思康宁®（ SeekInCare®）是思勤医疗匠心打造的世界首款泛癌种早期筛查产品。2022 EDCC会议中，思勤医疗公布了癌症早筛的最新研究结果，作为泛癌种早筛的三大技术流派之一，思康宁®以卓越的检测性能与世界早筛巨头Grail和Exact Science的早筛产品比肩，可谓是同类产品中的佼佼者，引领全球。
2022年10月18至20日，由OHSU奈特癌症研究所、斯坦福金丝雀中心和英国癌症研究中心（OHSU Knight Cancer Institute, Canary Center at Stanford, and Cancer Research UK）推出的癌症早筛检测大会（The Early Detection of Cancer Conference，EDCC）在波特兰顺利举办。会议汇集了早筛领域的领先者以及癌症研究和生物工程领域的顶级科学家和创新者，该会议的主题包含机制研究、早筛临床需求、早筛微小风险因素以及早筛和精准诊断的新兴技术等。
其中，思勤医疗茅矛博士带来了一项泛癌种无创早筛检测产品---思康宁®，并携手北京大学深圳医院、中山大学孙逸仙纪念医院的专家团队展示了最新的研究数据：
Integrating multi-omics features for blood-based pan-cancer early detection；一项结合多组学的泛癌种无创早筛检测产品。
研究背景
目前，中国的癌症五年生存率仅为38.9%，而美国则为68%。中美癌症五年生存率差异的关键点在于早期癌症筛查，它可以减少疾病发病率，增加成功治疗的可能性，提高生活质量，并降低治疗成本。另外，大多数致命的癌症都没有标准的筛查模式，而且由于检测方法对于患者具有一定的侵入性损伤，大多数患者都是在癌症晚期时才被发现，生存率就大大降低。
因此，思勤医疗研发了一种基于血液的泛癌种无创早筛检测产品---思康宁®。
研究方法
思康宁®通过绘制外周血游离DNA 片段中癌症基因组全景图谱，评估基因组拷贝数变异(copy number aberrations, CNA)和片段化模式(fragmentsize, FS)，同时分析多种肿瘤标志物组合，采用全新多组学多维度CRS (cancer risk score)算法，结合大数据和人工智能，判断受检者是否患癌，并能实现对癌症受累器官的溯源。
研究结果
回顾性研究
该回顾性研究入组了616名I-IV期癌症患者和898名健康受试者。结果显示：思康宁®以68.0%的灵敏度和98.0%的特异性识别了419名癌症患者，曲线下面积(area under the curve, AUC）达0.916。如图2所示，在98%的特异性下，思康宁®检测I期癌症的敏感度为49.0%，已经达到甚至高于GRAIL和Exact Sciences公司早筛产品的检测水平。并且，思康宁®和GRAIL、Exact Sciences公司早筛产品的灵敏度和特异性均处于世界领先水平（表1）。
图1. 思康宁®检测的Roc曲线分析
图2. 病例对照验证研究
表1. 回顾性研究中的泛癌种基因检测性能
前瞻性研究
另外，该团队还应用思康宁®检测进行了一项前瞻性研究，共纳入了604名受试者（中位随访时间：404天）。该研究是目前世界上首个使用者付费检测的真实世界研究，其中，13名癌症患者中有12名是由思康宁®检测出来的，只有一个I期的甲状腺癌被检测为阴性。因此，思康宁®在现实世界的队列中具有92.3%的灵敏度、97.7%的特异性、57.1%的PPV和99.7%的NPV。如表2所示，在真实世界研究中思康宁®的敏感性和PPV与GRAIL和Exact Sciences这两大公司的早筛产品达到了同样领先的检测水平。
表2. 前瞻性研究中的泛癌种基因检测性能
研究结论
研究表明，思康宁®以68.0%的灵敏度和98.0%的特异性检测到泛癌种患者，达到国际高成本血液早筛水平，可以与一流的早筛检测产品相媲美。另外思康宁®已经应用在临床上为普通风险人群进行泛癌种早筛检测，为更多患者带来生存获益。
思勤医疗的创始人茅矛博士表示：利用cfDNA液体活检对泛癌/多癌类型进行早筛有不同的技术路线。研究证明了思康宁®的高灵敏度和特异性，此外，思康宁®已经获得了CE（Conformité Européenne）认证，这对思勤来说是一个重要的里程碑，它将思康宁®检测带到除中国以外的其他国家，让更多人享受到方便、无创和性价比高的癌症早筛检测产品。
参考文献：
1.Klein, E. A. et al. Annals of Oncology, 32(9), 11. (2021).
2. Douville, C. et al. Poster at ESMO 2022.
3. Lennon, A. M. et al. Science, 369(6499), eabb9601. (2020).
4. Schrag, D. Oral presentation at ESMO 2022.