美国临床肿瘤协会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大、最有影响力的肿瘤专业学术组织，致力于癌症的预防、治疗及改善对患者的护理。2023年度ASCO年会将在6月2日至6月6日正式召开，在本次会议上，思勤医疗携手中山大学孙逸仙纪念医院的段朝晖教授通过壁报的形式展示一种具有高特异性和敏感性的多癌种早筛检测技术——思康永®（OncoSeek®）
研究背景
大多数癌症由于缺乏早期症状，导致大多数患者在临床中晚期才被诊断，而中晚期癌症预后往往较差，因此癌症早期筛查至关重要。但是目前已有的癌症筛查技术由于价格、操作的复杂性和对医疗设施的依赖导致其并不适用于所有人群。因此寻找一种简单、有效、经济的多癌种早筛检测技术成为当务之急。
研究方法
本研究纳入近10000名参与者 (1959名癌症患者和7423名健康人)，收集每位参与者8ml外周血作为实验样本，使用常规的临床电化学发光免疫分析仪对7种特异性蛋白肿瘤标志物（PTMs）进行量化检测1。
采用思勤医疗结合大数据和人工智能建立的多癌种早筛产品思康永®（OncoSeek®）进行检测。通过检测7种PTMs组合，采用全新多变量OncoSeek算法，结合受试者的性别和年龄等临床信息，对常见的多种癌症进行早期筛查，计算受检者患癌风险分值（cancer risk score, CRS），并溯源癌症发生部位（tissue of origin, TOO）2,3。
图1 OncoSeek®的检测流程
研究结果
OncoSeek®明显优于传统的检测技术
传统的临床检测方法是一种基于PTMs定量的方法，并通过单一的阈值来评估其结果。随着PTMs检测数量的增加，传统临床方法的敏感性逐渐升高，但是特异性下降。当同时检测7个PTMs时，常规临床检测方法的特异性只有69.4%（图2），这表明使用多个PTMs的传统临床方法具有非常高的假阳性率。
图2 检测多个PTMs的特异性和灵敏度
而OncoSeek®技术可以有效的区分癌症和非癌症患者（图3A）。该技术在9种常见癌症中的检测灵敏度为37.1%—77.6%（图3B），并且灵敏度随着临床分期的增加而增加（图3C）。
图3 OncoSeek®检测的结果
相较于传统的检测方法，OncoSeek®的特异性达到了92.9%（表1），同时，准确率达到了84.3%。OncoSeek®通过人工智能的方式大大降低了检测结果的假阳性率，可以避免假阳性结果给人们带来医疗负担。
表1 传统检测技术与OncoSeek®的性能对比
OncoSeek®可溯源癌症发生部位（TOO）
基于液体活检的多癌种早筛检测的关键是根据PTMs的组织特异性特征，通过人工智能算法来溯源癌症TOO。该研究通过对 OncoSeek®检测到的976名真阳性的癌症患者进行癌症TOO溯源，结果显示预测出前两个最可能的TOO总体准确性为66.8%（图4）。
图4 按单个癌症类型划分TOO的准确性
研究结论
❉ OncoSeek®通过无创的液体活检技术，结合人工智能算法，可用于多种癌症的早筛检测；
❉ 该检测方法具有高特异性和足够的敏感性；
❉ 该检测方法对于TOO预测的高准确度可以辅助指导临床诊断；
❉ OncoSeek®的检测价格低廉，操作简单、全面准确，适用于所有人群。