淋巴瘤作为全球高发恶性肿瘤，传统PET-CT疗效评估存在三大核心局限：辐射暴露、时效滞后、无法识别分子标志物。如何更早、更精准地识别治疗无效患者并调整方案，一直是临床未满足的需求。近日，思勤医疗联合国内顶尖肿瘤中心开展的前瞻性研究登上国际期刊《BMC Cancer》，首次证实血液多组学技术可精准预测淋巴瘤治疗响应，为临床决策提供全新利器！
研究设计
前瞻性多中心队列：郑州大学第一附属医院/中山大学肿瘤防治中心
入组标准：116例初诊淋巴瘤患者
采样点：基线期（Baseline）+2疗程治疗后（Landmark）
对照方法：中期PET-CT（Lugano标准） + 乳酸脱氢酶（LDH）/β2-微球蛋白（B2M）检测
研究亮点
1. 创新技术路线
思康明®（SeekInClarity®）通过低深度全基因组测序（sWGS）检测外周血游离DNA（cfDNA）中拷贝数变异信息（CNA）和片段大小分布模式（FS），以及肿瘤蛋白标志物含量（PTMs），结合大数据和人工智能，综合评估患者体内的分子肿瘤负荷（MTB）动态变化，从而预测患者治疗效果，为传统影像学评估提供了一种非侵入性无创替代方案。思康明®于2022年5月获得CE-IVD认证。
图1 思康明®技术路线
2. MTB评分与肿瘤分期显著相关
在116例淋巴瘤患者中，MTB阳性率随肿瘤分期递增，在I、II、III和IV期患者中，MTB阳性的比例分别为31.8%、63.6%、84.6%和91.2%。
治疗2个疗程后MTB仍呈阳性的患者，其无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）显著更差。
图2 治疗两疗程后MTB阳性和阴性患者的生存曲线
3. 突破传统标志物的预后预测能力
多变量分析表明，思康明®的分子反应评估与中期PET/CT是治疗效果的独立预测因子。MTB阳性患者的疾病进展概率是MTB阴性患者的5.2倍，此外，MTB的预后预测能力优于现有临床生物标志物LDH和B2M。
图3 MTB、LDH、B2M阳性和阴性患者的疾病进展概率
4. 超越影像学的预测价值
在中期PET/CT评估显示"缓解"的108例患者中，思康明®进一步识别出24例分子水平未缓解的患者，这类患者疾病进展风险显著升高，且在侵袭性淋巴瘤亚型中尤为明显。
图4 通过思康明®分子反应和中期PET/CT结果预测治疗效果
注：PET_NR，中期PET/CT无应答者；PET_R：中期PET/CT应答者；MR_NR，分子反应归类为无应答者；MR_R，分子反应被归类为应答者
研究价值
目前临床上淋巴瘤疗效监测的标准方法是PET-CT或CT影像学检查，但这些方法成本高且敏感性有限。思康明®检测提供了一种成本效益高、适用于多种癌症的血液检测，能够优化风险分层，并使对标准治疗无应答的患者能够更早地接受干预。
"我们的研究结果强调了将思康明®多组学液体活检方法纳入淋巴瘤常规管理中的临床价值。"思勤医疗的创始人兼首席执行官、该研究的通讯作者茅矛博士表示，"该工具能比现有方法更早、更准确地识别高危患者，从而指导更精准的个体化治疗决策。"