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【创新突破】思勤医疗肝癌MRD监测研究成果荣登《Cancer Medicine》期刊!

· 公司新闻

 

在2024年8月8-10日于日本横滨举行的美国临床肿瘤学会突破峰会(ASCO Breakthrough)上,思勤医疗的泛癌种MRD检测产品SeekInCure®(思康安®)以其卓越的研究成果荣获“最佳摘要奖”。本月,这一成就再次得到国际学术界的认可,相关研究成果正式发表在《Cancer Medicine》杂志上。

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该研究由思勤医疗与北京大学深圳医院任庆旗教授团队联合发表,为肝癌患者提供了一种无创的微小残留病灶(MRD)检测技术SeekInCure®。该技术结合了基因组特征(如拷贝数异常(CNA)和片段大小(FS))与蛋白质特征(AFP),这是一种独创的tumor-naïve技术路线,能够在不依赖肿瘤组织突变状态的情况下,对循环肿瘤DNA(ctDNA)进行特征化。这项研究展示了MRD状态在预测根治性手术后肝癌患者预后中的临床价值。

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研究背景

研究背景

肝癌是全球第六大常见癌症,是一种侵袭性较强且预后差的疾病。1年生存率低于50%,5年生存率仅约为10%,且复发风险高,早期肝癌患者的复发率为50%~70%。肿瘤复发是提高肝癌患者生存率的重大障碍。

微小残留病灶(MRD)与肝癌早期复发密切相关。通过可靠的预后生物标志物(如循环肿瘤DNA,ctDNA)识别MRD,可以显著改善患者的预后,实现及时干预。

研究方法

该前瞻性研究共招募32名接受根治性手术的肝癌患者,分别采集患者术前和术后8ml外周血样本,用于SeekInCure®检测。

研究结果

一:术后MRD状态影响患者生存

术后MRD状态对预测患者生存情况至关重要。根治性手术后,28.1%(9/32)的患者检测到癌症信号(MRD+组),与MRD-阴性组相比,其总体生存率(OS)显著降低(P=0.008),中位生存时间不足1年。(图1)。

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图1 MRD状态与OS的相关性

二:术前术后癌症信号的动态变化对预后评估具有重要参考价值

术前,87.5%(28/32)的患者在血液中成功检测到癌症信号。其中,67.9%(19/28)的患者在术后癌症信号转为阴性。术前和术后均检测不到癌症信号的患者(4例,12.5%)显示100%生存率,而术前术后均有癌症信号的患者则有55.6%(5/9)的死亡率。

上述结果表明,可根据术前/术后癌症信号的动态变化对患者进行预后分层,术后转阴的患者相较于维持阳性的患者,预后有所提升,OS显著升高;术后维持阴性患者预后最佳。

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图2 32名患者术前术后ctDNA水平、临床因素和生存率的变化

三:MRD状态是与OS最显著相关的预后因素

单变量Cox回归分析显示,MRD状态与OS的独立相关性最强(HR 5.67, 95%可信区间(CI) 1.33-24.20;P = 0.008),其次是临床分期(HR 4.84, 95% CI 0.97-24.10;P = 0.034)

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图3 术前/术后动态变化与OS的相关性

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图4 单变量Cox回归分析

研究结论

该研究证明了基于ctDNA的tumor-naïve MRD检测(SeekInCure®)在早期肝癌患者中的预后价值。
SeekInCure® MRD检测方法具有以下优势:

1. 通过结合蛋白质肿瘤标志物AFP,保留了现有临床方法的优势。

2. 采用sWGS(低深度全基因组测序)技术检测整个基因组的CNA和FS特征,旨在检测癌症共性特征(hallmark)信号变化,具有非常高的成本效益。


SeekInCure®的这一突破性进展不仅为肝癌患者带来了新的希望,也标志着思勤医疗在无创癌症MRD监测领域迈出了坚实的一步。思勤医疗致力于提供更精确、更早期的复发监测技术,以显著提升患者的生存率和生活质量。