肺癌是威胁全球公众健康的“头号癌症杀手”。多数患者确诊时已处于晚期，导致五年生存率低于20%。早筛是改善预后的关键，但目前主流的低剂量螺旋CT（LDCT）筛查存在假阳性率高、成本昂贵、医疗资源依赖大等局限。
面对这一全球性挑战，思勤医疗创新性的推出肺癌早筛无创检测产品——思康斐®（LungCanSeek®）。该检测仅需一管血，通过检测4种蛋白肿瘤标志物（CEA、CYFRA 21-1、ProGRP、SCCA），结合人工智能算法实现肺癌早期筛查与亚型区分，相关研究成果已发表于学术期刊《Translational Lung Cancer Research》。该技术有望革新肺癌筛查模式，为高效、成本可控的早期肺癌筛查提供新路径，尤其适用于中低收入国家等资源有限地区的大规模推广。
研究设计
回顾性多中心队列：中山大学孙逸仙纪念医院/河南省肿瘤医院
入组规模：1,814名受试者（含1,095例肺癌患者、719例健康对照）
队列构建：训练队列（模型构建）+两个独立验证队列（性能验证）
研究亮点
1. 肺癌筛查性能优异，早期诊断优势显著
思康斐®在训练队列中AUC达到0.912，两个独立验证队列中AUC分别为0.874和0.960，展现出优异且稳定的肺癌筛查能力（图1A）。整体灵敏度为83.5%，特异度为90.3%。
该检测对不同肺癌亚型均表现出高灵敏度：肺腺癌（LUAD）83.3%、肺鳞状细胞癌（LUSC）81.4%、小细胞肺癌(SCLC)91.9%（图1B）。尤其在早期肺癌（包括Ⅰ期、Ⅱ期非小细胞肺癌（NSCLC）及局限期小细胞肺癌）中，整体灵敏度仍达67.2%，显示出重要的早期诊断价值。
图1 思康斐®检测肺癌患者的性能
2. 实现肺癌亚型的精准区分
思康斐®基于血液中蛋白肿瘤标志物的亚型特异性，结合AI算法有效区分不同肺癌组织学亚型。在829例阳性样本中，整体亚型预测准确率达77.4%。
具体来看，非小细胞肺癌的亚型预测准确率为74.8%（肺腺癌86.6%，肺鳞状细胞癌54.7%），小细胞肺癌预测准确率为77.4%。结果表明该方法在亚型区分方面具备良好可行性。
图2 思康斐®预测肺癌亚型的性能
3. 两步法筛查策略：显著降低假阳性与成本
思勤医疗创新性的提出“思康斐®初筛 + LDCT复检”的两步法策略，通过模拟900万高危人群筛查场景显示，与单纯LDCT筛查相比：
◆ 真阳性检出：单纯LDCT为20.9万例；两步法为13.7万例。
◆ 假阳性人数：从206万降至约20万，降低10.3倍；
◆ 总筛查成本：从约25亿美元降至约10亿美元，下降2.5倍。
该策略在保证检出率的同时，大幅减少不必要随访和医疗负担，为资源有限地区实施大规模筛查提供可行方案。
图3：两步法筛查策略流程
图4：全民肺癌筛查模拟模型
4. 检测简便、成本低，具备高可及性
思康斐®基于临床常用蛋白标志物开发，仅需使用标准实验室设备即可完成无创检测，且单次检测试剂成本极低，具备高可及性与推广潜力。
研究结论
本研究表明，思勤医疗研发的思康斐®作为一种AI驱动的新型无创早筛技术，于肺癌早期筛查中表现出优异且稳定的性能，不仅能实现肺癌的早期筛查，还能以77.4%的准确率区分不同组织学亚型。结合LDCT的两步法筛查策略能显著降低假阳性率和筛查成本，为大规模人群筛查提供更具成本效益的解决方案，尤其在医疗资源有限地区具有重要推广价值。