近日，肿瘤早筛企业思勤医疗（SeekIn）联合申友医学团队完成的结直肠癌筛查卫生经济学对比研究，正式在线发表于国际SCI期刊《Frontiers in Oncology》。
本研究由思勤医疗创始人、CEO茅矛博士担任通讯作者，申友医学医学总监常银银、思勤医疗联合创始人、CFO郝舒佳共同完成。研究依托2021年美国真实全国癌症筛查大数据，搭建统一决策分析模型，横向对比结肠镜、粪便免疫化学检测（FIT）、两款粪便分子检测（Cologuard、ColoSense）、两款血液ctDNA分子检测（Shield、SimpleScreen） 六大筛查路径，4个分子检测都已经被美国FDA所批准。从检出效能、内镜资源消耗、单年及10年长期筛查费用支出三大维度完成量化评估，为全球人群肠癌普惠筛查体系搭建提供完整卫生经济学循证支撑。
研究背景
肠镜为当前结直肠癌筛查临床金标准，但其较高的单次检测成本与规模化应用带来的长期财政支出压力，已成为制约人群普惠性筛查大范围落地的关键瓶颈。
2021 年美国五大高发恶性肿瘤（乳腺、宫颈、结直肠、肺、前列腺）人群初筛整体支出规模达 432 亿美元。肠镜作为主流初筛路径给财政带来巨大压力：当年全美共计 920 万人次开展结直肠镜初筛，累计筛查成本高达 237 亿美元，单项结直肠镜支出占全部肿瘤筛查总费用的 54.8%；与之形成鲜明对比的是，结肠镜初筛人群仅占全部肿瘤总筛查人群的9.3%，筛查投入与覆盖人群规模严重错配，投入产出效益失衡。高昂的检测费用显著降低适龄人群筛查参与意愿，不利于人群层面肠癌防控目标实现。
基于此，本研究比较结肠镜与5种非结肠镜筛查策略在CRC检出、筛查成本及肠镜资源需求方面的差异，探索更具经济学价值的人群筛查策略。
研究设计与评估标准
1. 纳入 6 种主流结直肠癌筛查策略
金标准：肠镜低成本粪便基础筛查： FIT 粪便免疫化学检测；粪便分子检测：Cologuard，ColoSense；血液ctDNA分子检测：Shield、SimpleScreen；
2. 两大评估周期
单年度横断面分析： 测算不同筛查策略的单次筛查人均成本、每检出1例CRC的花费及年度总预算；其中，下游肠镜需求按照非结肠镜筛查阳性者80%的后续肠镜依从率测算。10年长期累积模拟： 在单年度分析基础上，进一步考虑不同筛查周期及重复筛查行为：FIT每年一次、粪便/血液分子检测每3年一次、结肠镜每10年一次。从第2年起纳入重复筛查依从性，并根据各轮筛查阳性结果及后续肠镜需求，累计测算10年筛查总费用和肠镜操作量。
3. 核心评估指标
临床效能：肠癌（CRC）检出数；经济指标：整体总筛查支出、人均筛查成本、每检出 1 例肠癌花费；医疗资源：需要执行的结肠镜总数量。
五大筛查策略：检出能力与特异性各有侧重
基于已发表的临床研究数据，五种非结肠镜筛查方法在CRC检出方面各具特点。FIT特异度最高（96.4%），PPV最高（22.9%），敏感性为73.8%；粪便分子检测Cologuard和ColoSense敏感性更高，分别达到92.3%和94.4%，但特异度相对较低；血液检测Shield和SimpleScreen敏感性处于中等水平，分别为83.1%和79.2%。
对于进展期癌前病变，非结肠镜检测整体表现低于结肠镜，但粪便检测的识别能力总体优于血液检测。其中，FIT阳性预测概率达到27.6%，约为基线患病率（7.6%）的3.6倍，高于Cologuard和ColoSense（均约2.7倍）以及Shield（1.2倍）和SimpleScreen（1.4倍）。
结果提示，FIT凭借较高的特异度和阳性预测值，在减少假阳性的同时，对CRC及进展期癌前病变均展现出较好的筛查识别价值。
重磅卫生经济学数据：FIT 实现成本、资源收益最大化
（一）单年度筛查经济测算表1 单年度筛查经济测算
1.不同筛查策略CRC检出量总体接近
以2021年美国实际接受初筛结肠镜的920万人群为模拟基础，结肠镜可检出 56810 例肠癌；其余无创方案检出量区间为 44132~56451 例，整体检出收益处于同一区间。FIT 检出 44132 例，与分子检测差距不大。
2.整体预算降幅 94.5%，一年节省 224亿 美元
若将全员初筛结肠镜替换为年度 FIT 筛查，920 万人群筛查总花费从 237 亿美元降至 13 亿美元，直接节约 224 亿美元；其余分子方案虽能降本，但幅度远低于 FIT：粪便分子降本 33%~70%，血液分子仅降本 33%~35%。
3.人均成本差距悬殊
结肠镜人均 2571 美元；FIT 仅 141 美元，仅为肠镜成本的 5.5%；粪便分子 769~872 美元，血液分子高达 1679~1713 美元。
4.单例肠癌检出成本，FIT 仅为肠镜 7%
每检出 1 例结直肠癌，结肠镜需花费 41.6万 美元，FIT 仅 2.9万 美元；粪便分子 12.5~14.5 万美元 / 例，血液分子超 31 万美元 / 例。
5.下游肠镜需求断崖式下降
全员结肠镜需完成 920 万次操作；FIT 仅需 29.8 万次随访肠镜，极大释放内镜医疗资源。
（二）10 年长期累积模拟结果
1.十年累计总花费排序（由低至高）
FIT（66 亿美元）＜ColoSense（187 亿）＜Cologuard（215 亿）＜结肠镜（237 亿）＜SimpleScreen（421 亿）＜Shield（424 亿），即便 FIT 需要每年重复筛查，十年总花费不足结肠镜方案的 1/3；两款血液分子检测十年总成本甚至远超全员肠镜。
2.累计内镜需求量
FIT 仅需 150 万次随访肠镜，结肠镜需 920 万次，差距超 6 倍。
专家视角
茅矛博士｜思勤医疗创始人、CEO
想要真正提升肿瘤患者的生存期，普惠筛查不能只看实验室灵敏度、特异度，必须站在公共卫生全局，兼顾临床检出效果、民众可及性、医疗资源承载力、医保长期可持续性四大维度综合评估。本次研究统一模型纳入全部主流 FDA 获批无创肠癌筛查产品，量化证实 FIT-first 分层筛查模式在大规模人群落地中具备不可替代的卫生经济学优势。但研究结论并非否定血液、粪便分子检测的临床价值 —— 不存在适配所有人群的单一筛查手段，不同技术具备差异化定位，临床应当分层搭配使用。行业在开发新一代多癌种分子早筛技术时，除优化分子检测性能，必须同步开展卫生经济学评估，才能真正让创新技术落地、普惠大众。
常银银｜申友医学 医学总监
本次研究基于美国全国真实筛查体量数据，对不同筛查策略进行统一的临床与经济学比较，进一步量化了不同方案在筛查成本和肠镜资源占用方面的差异。结果显示，FIT作为肠癌初筛出策略，在降低筛查成本的同时，还可以缓解肠镜资源压力，为大规模人群结直肠癌筛查策略优化提供了经济学依据。
郝舒佳｜思勤医疗联合创始人、CFO
全球多国都面临内镜资源紧缺、肿瘤筛查预算受限的难题。以 FIT 作为一线初筛方案，既能显著提升民众筛查参与意愿，又能大幅压缩整体医保开支，节约的预算可投入更多肿瘤预防、多癌种早筛项目。未来分子早筛企业在产品研发阶段，应当同步测算人群落地的经济负担，平衡创新与可负担性。
行业启示
1.FIT是现阶段全民普惠肠癌筛查的高性价比选择
在本研究模型设定下，年度FIT初筛在CRC检出量总体处于相近区间的情况下，可实现94.5%的年度成本下降，节省224亿美元；10年累计成本仅为初始结肠镜策略的28%。 FIT在CRC检出成本和总体筛查成本方面均表现出明显优势。
2.FIT-first模式有助于缓解肠镜资源压力
FIT通过“初筛—阳性后肠镜”的模式，可显著减少后续肠镜需求。10年累计肠镜需求约150万例，降至初始结肠镜策略的约1/6。英国、荷兰等国家已将FIT-first策略纳入人群结直肠癌筛查体系，为大规模人群筛查提供了实践经验。
3.筛查技术评价应兼顾临床与经济价值
大规模人群筛查不仅要关注敏感性和特异度，还应综合考虑检测成本、假阳性、后续肠镜需求及长期医疗资源利用，从而更全面地评价不同筛查策略的公共卫生价值。